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Manager Regulatory Affairs (m/w/d)

Remote: 
Full Remote
Contract: 
Experience: 
Senior (5-10 years)
Work from: 

Offer summary

Qualifications:

Degree in Natural or Engineering Sciences, Minimum five years experience in medical device regulation, Knowledge of international standards for China, Fluency in German, English and Mandarin, Good understanding of technical documentation.

Key responsabilities:

  • Coordinate international registration projects closely with teams
  • Manage project implementation and process improvements
  • Prepare and adapt regulatory applications to local laws
  • Participate in project groups for medical device approvals
  • Maintain and update electronic databases
Peak One GmbH logo
Peak One GmbH Human Resources, Staffing & Recruiting Startup https://www.peak-one.de/
11 - 50 Employees
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Job description

Vor über einem Jahrhundert begann die Geschichte unseres Kunden in Baden-Württemberg, und bis heute bleibt die starke Verbundenheit mit der Region einer der grundlegenden Identitätsmerkmale des Unternehmens. Doch nicht nur in Deutschland, sondern auch in über 130 Ländern weltweit ist das Unternehmen präsent. Die enge Verbindung zwischen Wissenschaft und Medizin war damals wie heute einer der entscheidenden Faktoren für den Erfolg dieser Geschichte. Zur kontinuierlichen Weiterentwicklung der Internationalen Tragweite sucht unser Kunde ein Manager (m/w/d) im Bereich der Zulassung.

Ihre Aufgaben

  • Koordination internationaler Zulassungsprojekte (z.B. für China) in enger Zusammenarbeit mit Vertrieb, Tochtergesellschaften, Vertretungen, Produktmanagement und Entwicklung
  • Bearbeitung von Projekten zur Umsetzung und Verbesserung von Prozessen
  • Ausarbeitung und Anpassung von Zulassungsanträgen unter Beachtung der regionalen rechtlichen Bestimmungen
  • Mitarbeit in unterschiedlichen Projektgruppen für die Zulassung diverser Medizintechnikprodukte
  • Verwaltung und Aktualisierung von elektronischen Datenbanken


Ihr Profil

  • Sie bringen ein abgeschlossenes Studium in den Natur- oder Ingenieurwissenschaften oder eine gleichwertige Qualifikation mit.
  • Mindesten fünf Jahre Erfahrung im Bereich der Zulassung für Medizinprodukte wünschenswert
  • Internationale Normenkenntnisse vor allem im Bereich der Zulassung für den chinesischen Markt
  • Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schriftform sowie sehr gute Kenntnisse der chinesischen Sprache
  • Gute Kenntnisse im Bereich technischer Dokumentation
  • Teamwork, ist nicht nur eine Floskel für Sie


Benefits

  • Gleitzeit
  • Homeoffice
  • 30 Tage Urlaub / 6 Tage zusätzlich möglich als Freizeit
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Fort - und Weiterbildungsmöglichkeiten
  • Parkmöglichkeiten
  • Mitarbeiter Events
  • Gesundheitsvorsorge

Required profile

Experience

Level of experience: Senior (5-10 years)
Industry :
Human Resources, Staffing & Recruiting
Spoken language(s):
GermanGermanEnglish
Check out the description to know which languages are mandatory.

Other Skills

  • Teamwork
  • Verbal Communication Skills

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