Analista de Processos Regulatórios Clínico Jr

JOB DESCRIPTION

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde pra sua vida", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário. 

Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações. 

Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões. 

#PorqueSeTratadaVida 

RESPONSIBILITIES AND ASSIGNMENTS

🎯No dia a dia você irá:

• Auxiliar na elaboração de dossiês para submissão regulatória (DDCM e DEEC);
• Acompanhar os processos regulatórios dos ensaios clínicos desde a submissão até a sua conclusão;
• Integrar grupos de discussão em células de projetos que envolvam a condução de ensaios clínicos no Brasil;
• Auxiliar no cadastro de estudos clínicos em plataformas de dados reconhecidas internacionalmente;
• Ser um facilitador aos clientes internos para internalização de requisitos regulamentares;
• Colaborar com o time de Processos Regulatórios Clínicos para identificar necessidades, propor e implementar soluções personalizadas e inovadoras.
• Integrar grupos de discussões em entidades de classes contribuindo para melhorias do cenário regulatório brasileiro e convergência regulatória;
• Ajudar a elaborar treinamentos éticos-regulatórios para clientes internos e externos;
• Elaborar dossiê para submissão ética (sistema CEP/CONEP);
• Elaborar e revisar Procedimentos Operacionais Padrão da área de Processos Regulatórios Clínicos;

REQUIREMENTS AND QUALIFICATIONS

📝 Para participar do nosso processo:

• Formação superior completa ou cursando na área da saúde;
• Conhecimentos relacionados à submissão de Dossiê de Desenvolvimento Clínico de Medicamento (DDCM) e Dossiê Específico de Ensaio Clínico (DEEC);
• Experiência com plataforma Brasil e processos éticos que envolvem ensaios clínicos;
• Conhecimento das principais regulamentações brasileiras e internacionais de ensaios clínicos;
• Pensamento crítico, analítico e boa capacidade de comunicação para atuação com diferentes steakholders;
• Inglês avançado (capacidade de comunicação, leitura e escrita);

⭐ Você se destacará se tiver:

•  Especializaçao em Pesquisa Clínica e/ou Assuntos Regulatórios atrelados a ensaios clínicos;
• Vivência com formato CTD;
• Conhecimentos em Qualidade (CMC) aplicáveis a ensaios clínicos;
• Conhecimento em ferramentas e plataformas como Se Suite, Veeva (e-TMF / CTMS/ Start up).

ADDITIONAL INFORMATION

+ Informações 

📍 Local de trabalho (Base): São Paulo - Teletrabalho

🕑 Horário: Segunda à Sexta – Horário Móvel (Entrada entre 7h – 9h e saída entre 16h – 18h)

🔖 Para colaboradores Libbs

• As inscrições serão até 01/06/2025
• Os requisitos diferenciais poderão ser priorizados para a seleção dos candidatos para a próxima etapa;
• Não é permitida a participação em processos seletivos internos diferentes simultaneamente.

📌 Benefícios pra você!

• Vale Refeição; 
• Vale Alimentação;
• Medicamentos Libbs - 100%;
• Convênio Farmácia – Vidalink;
• PPR - Programa de Participação dos Lucros e Resultados da companhia;
• Estacionamento, vale transporte ou fretado (aplicável somente para atuação em turnos);
• Programa USE: subsídio para compra do equipamento que será utilizado para o trabalho, podendo utilizá-lo para fins pessoais;
• Benefícios flexíveis (TotalPass, seguro de vida, previdência privada, assistência médica, odontológica e auxílio alimentação).

#VemPraLibbs 💚​💙​

Somos uma empresa farmacêutica brasileira que há mais de 65 anos trata da vida. Com o propósito de "transformar conhecimento em saúde pra sua vida", construímos nossa história com ousadia, inovação e espírito visionário. 

Nossa razão de existir é promover saúde de alta qualidade para que as pessoas possam aproveitar cada momento. Temos um amplo portfólio de medicamentos de diversas especialidades, como ginecologia, oncologia e cardiologia, para atender os pacientes em sua integralidade e individualidade, com formulações eficientes e inovadoras. São mais de 100 marcas em mais de 200 apresentações. 

Queremos que aqui você encontre o seu lugar! Somos considerados um excelente lugar pra se trabalhar, segundo o GPTW. Estabelecemos relações de transparência e confiança com nossos mais de 3 mil colaboradores e estimulamos a mobilidade como ferramenta de desenvolvimento profissional. A saúde e bem-estar norteiam nossas decisões. 

Contamos com uma unidade fabril em Embu das Artes, centros logísticos em Embu e Varginha e com nosso time administrativo trabalhando 100% remoto, com acesso à coworkings em todo o mundo.