医薬品分析の委託試験窓口担当者 （プロジェクトマネージャ）

ユーロフィン分析科学研究所株式会社は、グローバルトップクラスの分析専門企業であるユーロフィンのグループ企業として、医薬品の創薬・開発・製品化・申請・生産すべての開発段階の分析業務に携わります。分析試験の 主な対象は開発中の医薬品候補であるため、試験方法の検討や分析バリデーションの検討を依頼されることもあり、日常業務をこなすためには研究者としての能力も求められます。な お、ユーロフィンの海外研究所との人材交流を進めており、グローバルに活躍できる人材を求めています。

• 募集法人：ユーロフィン分析科学研究所株式会社
• 勤務地：京都市下京区中堂寺粟田町93 京都リサーチパーク KRPガスビル6F
• 最寄駅：JR山陰本線丹波口駅 徒歩10分
• 事業内容

1. 医薬品の分析（治験薬及び製品の原料・原薬・製剤）
2. 各種研究支援業務 
3. 臨床試験支援（治験薬関連試験検査）
4. 生産業務支援 
5. 医薬品の申請業務支援

• 設立：1996年04月01日
• 資本金：300百万円

主に医療用医薬品（低分子/バイオ医薬品の原薬・製剤）の分析に関するお客様からの発注内容に基づき、窓口として社内外の業務調整を行います。また、営業をサポートして発注前の依頼内容の相談にも対応します。

■職務詳細

• 顧客との打ち合せ、問い合せ対応（Web会議、対面会議、電子メール、電話対応など）
• 試験に必要な書類の作成（品質（出荷、受入）試験の成績書，安定性試験・開発試験法・分析法バリデーションの計画書/報告書、社内への指図書）
• 試験担当部門との業務調整
• 受託試験の進捗把握・管理 等

必須　*いずれも必須です

• 社内外関係者との折衝、調整のご経験
• CMC関連業務経験(職種問わず、品質管理・保証・分析試験・試験窓口担当等のご経験ある方歓迎!)

歓迎

• 治験薬GMP環境下での業務（リーダー）経験
• 薬事分野の申請資料作成経験（治験届，IND,IMPD,CTDや当局相談資料など）

語学

• 英語初級
• 英文読解に抵抗がないこと。書類作成・メール対応の経験、会議・対面の対応への苦手意識がなければ尚良し。

学歴

• 専修 短大 高専 大学 大学院

配属先

グループマネージャの下、低分子・バイオそれぞれ対応する約10名からなるグループに配属

雇用形態

正社員（期間の定め：無）

試用期間：無

就業時間

フレックスタイム制ですが社内協働するため、基本的には8:30に出社しております。

• 所定労働時間：7時間40分 休憩60分

フレックスタイム制

• 有
• コアタイム無

残業

• 有
• 平均残業時間：25時間

残業手当

• 有
• 残業時間に応じて別途支給

通勤手当

• 会社規定に基づき支給

転勤

• 無

勤務条件に関する備考

• 就業場所の変更の範囲：会社の定める事業所

休日・休暇

• 年間128日（2024年度実績）
• 内訳：完全週休二日制、土曜 日曜 祝日、夏季休日4日
• その他（メーデー、年末年始12/29～翌1/4）

■年次有給休暇

• 入社半年経過時点10日 最高付与日数20日
• 入社後即日付与(規定有)　以下参照

※2023年4月～2024年3月の年次有給休暇の消化実績は平均14.4日です。
※年間休日128 日（2024 年度実績）
※年次有給休暇：入社後即日付与
入社直後に1～15日を付与
（入社初年度は、入社月により入社直後の付与日数が異なるが、入社半年時点での付与日数が10日以上となるように付与)
＜参考＞
・2年目：16日
・3年目：18日
・最高付与日数：20日
※その他の有給休暇として、看護休暇・介護休暇・育児休暇等有。

社会保険

• 健康保険：有
• 厚生年金：有
• 雇用保険：有
• 労災保険：有

制度

• 在宅勤務（全従業員利用可）
• 住宅手当有（会社規程に基づく）
• 企業年金を含む退職金制度有
• 財形貯蓄制度（利子補給制度有） 

選考

• 採用人数：2名
• 面接回数：2回
• 選考：筆記試験：無、Web適性検査（SPI他、2種）

その他情報

• 平均年齢 41.4歳
• 敷地内禁煙（屋内喫煙可能場所有）