Clinical Supply Portfolio Manager H/F

 Descriptif de poste

Nous recherchons un Clinical Supply Portfolio Manager H/F pour rejoindre nos équipes afin d'intervenir sur les projets de notre client, qui fait partie du top 10 des industries pharmaceutiques mondiales.

Le poste est ouvert au 100% télétravail.

Le Clinical Supply Portfolio Manager initie, développe et gère les stratégies de produits pour les projets/études cliniques. Il est chargé de veiller à la disponibilité et à l'état de préparation des vaccins/produits dans le cadre des projets/études cliniques.

Vos principales missions sont les suivantes :

• Effectuer une évaluation de la faisabilité et des risques liés aux calendriers des études, à la conception des études, à la disponibilité des produits, à la stratégie de soumission réglementaire et à la documentation associée, au développement technique des produits, aux jalons ainsi qu'aux opérations logistiques en partenariat avec les principales parties prenantes : le responsable des actifs (AL), l'équipe technique et le responsable mondial de la réglementation (GRL).
• Suivre les étapes déterminées en collaboration avec les principales parties prenantes et les informer en cas de problèmes ou de changements ayant un impact sur le calendrier du projet.
• Fournir un budget calculé couvrant les activités de la chaîne d'approvisionnement de bout en bout (vaccins, produits auxiliaires, étiquetage/emballage, entrepôt et distribution), aligné sur la conception clinique et basé sur les quantités/produits prévus.
• En collaboration avec l'expert en processus produit (EPP) et l'équipe technique, définir si une production clinique est spécifiquement requise pour une étude clinique.
  En collaboration avec l'équipe analytique et l'équipe technique, assurer le plan de stabilité et la stratégie d'approvisionnement des produits cliniques.
• Assurer le suivi avec le planificateur pour les productions cliniques, les libérations associées et les extensions de la durée de vie des produits cliniques.
• Il est responsable des flux de produits de tous les vaccins (cliniques, commerciaux, concurrents) afin d'assurer la traçabilité des produits et de permettre une libération de qualité des vaccins pour les projets/études cliniques.
  
• Collaborer avec le Clinical Trial Supply Manager (CTSM) à l'établissement de la stratégie d'approvisionnement clinique.
• Établir et communiquer clairement l'état d'avancement du développement de la chaîne d'approvisionnement de bout en bout et anticiper les problèmes.
• Assurer un leadership clair en matière de gestion de projet et responsabiliser les représentants de l'équipe de projet.

Votre profil

• Diplômé(e) d'une formation en sciences de la vie/santé ou une expérience professionnelle pertinente dans un environnement pharmaceutique/clinique est requis.
• Au moins trois ans d'expérience dans la gestion de projets.
• Langues : Maîtrise de l'anglais (oral et écrit) requise, le français est un atout mais n'est pas obligatoire.
• Bonne aptitude au leadership, à la réflexion stratégique, à la communication et à la résolution de problèmes.
• Aptitude à diriger des initiatives avec des équipes interfonctionnelles et à mettre en œuvre des recommandations.
• Capacité à travailler dans un environnement matriciel, à équilibrer les priorités et à gérer des tâches multiples grâce à de bonnes compétences en matière de planification, d'administration de projets et d'organisation.
• Capacité effective à hiérarchiser les tâches et à respecter les délais, avec des normes de performance élevées et un engagement en faveur de l'excellence.
  Capacité à travailler au sein d'équipes multiculturelles ; esprit d'équipe positif et compétences interpersonnelles.
• Être motivé par l'exécution réussie de différentes tâches.
• Grande flexibilité et sens de l'urgence.
• Faire preuve d'un haut degré d'intégrité, de responsabilité, d'indépendance et d'initiative.
• Une expérience des études cliniques, de la gestion des risques et du contrôle de gestion est un atout.

Le poste est à pourvoir en CDI.

Vous souhaitez rejoindre un Groupe dynamique pour évoluer et réaliser votre projet professionnel, alors n’hésitez pas à nous transmettre votre candidature.

Pourquoi nous rejoindre?

• La mobilité 360° : nous vous proposons des opportunités de mobilité fonctionnelle et géographique,
• La formation professionnelle : vous pourrez développer vos compétences grâce à notre plateforme digitale de formation Keyrus Learning eXperience (KLX),
• Le bien-être des collaborateurs : par la mise en place d’une Charte de Télétravail, ainsi que de multiples animations digitales et physiques (Activités Sportives, Challenges et Aftwerworks),
• L’engagement sociétal de notre entreprise : à travers la Fondation Keyrus (https://www.fondationkeyrus.org/fr/) qui vous propose de soutenir différentes initiatives associatives.

Qui sommes-nous?

Keyrus Life Science (anciennement Keyrus Biopharma), la C2RO lancée par le Groupe Keyrus, est une CRO Connectée unique en son genre !

S'appuyant sur plus de 20 ans d’expertise dans le domaine de la Santé et opérant en Europe, Amérique du Nord et zone MEA, les services et les offres de Keyrus Life Science couvrent tous les aspects de la Recherche Clinique, actuels et futurs :

• C2RO : Affaires Réglementaires, Opérations Cliniques, Data Management, Statistiques, Rédaction Médicale, Pharmacovigilance, Assurance Qualité, etc.
• Life Data Sciences : Analyse de Données de Vie Réelle (RWD), Connaissance des données de santé, Smart Study Planner®, Intelligence Artificielle.
• Digital Enablement : Plates-formes Digitales, Objets Connectés, Recrutement digital de Patients, Solutions e-Santé.

Keyrus Life Science compte aujourd’hui plus de 300 collaborateurs répartis sur 8 sites en France (Paris, Nantes et Lyon) et à l’international (Belgique, Tunisie, Canada, USA).

Keyrus Life Science a développé une approche de partenariat unique avec 4 Business Models :

• Consulting & Staffing
• Functional Services Platform
• Clinical Trial Services
• Real World Evidence

Cette approche constitue une des grandes forces de Keyrus Life Science car elle offre la possibilité à nos collaborateurs d’envisager une carrière riche à travers une mobilité à 360 degrés (fonctionnelle et géographique).