Regulatory Affairs (Farmacovigilância) - Júnior/Pleno/Sênior/Coordenação

Buscando projetos internacionais?

Então vem com a Mollica IT e encontre a oportunidade certa pra dar match!

Estamos em busca de profissionais inovadores e criativos, que tenham paixão em crescer, evoluir e aprender.

Qual será a sua missão:

• Manter-se familiarizado com os Procedimentos Operacionais Normalizados e as Instruções de Trabalho;
• Assegurar o cumprimento permanente dos objectivos de qualidade e de TAT definidos;
• Compilar, formatar e submeter submissões regulamentares eCTD;
• Efetuar verificações de controle de qualidade das apresentações em tempo útil;
• Gerar todos os aspectos técnicos das apresentações atribuídas e fornecer atualizações de estado às partes interessadas;
• Colaborar com os gestores de programas no planeamento, preparação, publicação e revisão de apresentações regulamentares eCTD;
• Tratar de outros pedidos de apresentação para as contrapartes da Empresa;
• Compreender perfeitamente os requisitos das Autoridades de Saúde para os Relatórios de Segurança;
• Utilizar os sistemas regulamentares para a comunicação de acontecimentos adversos, publicidade e rotulagem promocional;
• Demais rotinas da área

📌 Em caso de dúvidas, entre em contato com selecao@mollicait.com