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Gerencia de Asuntos Regulatorios

Remote: 
Full Remote
Work from: 
Colombia, District of Columbia (USA), United States

Offer summary

Qualifications:

Professional in Pharmaceutical Chemistry, Over 5 years of experience in regulatory affairs, Experience with specialized nutritional formulas, None.

Key responsabilities:

  • Coordinate regulatory procedures with INVIMA
  • Develop strategies for obtaining and maintaining health registrations

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5001 - 10000 Employees
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Job description

Acerca de nuestro cliente

Nuestro cliente es una importante compañía del sector farmacéutico.


Descripción

La Gerencia de Asuntos Regulatorios deberá:

  • Coordinar y liderar los trámites regulatorios ante el INVIMA para productos nutricionales especializados.
  • Desarrollar estrategias para la obtención, mantenimiento y renovación de registros sanitarios.
  • Implementar procesos alineados con las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) y Buenas Prácticas de Laboratorio (BPL).
  • Monitorear cambios en el marco regulatorio y proponer acciones preventivas o correctivas.
  • Identificar oportunidades para optimizar tiempos y costos en procesos regulatorios.
  • Liderar auditorías internas y externas para garantizar la conformidad con normativas locales e internacionales.
  • Diseñar y ejecutar planes de acción derivados de auditorías regulatorias.
  • Trabajar en conjunto con áreas médicas, comerciales y de mercadeo para garantizar que las estrategias regulatorias respalden los objetivos de negocio.
  • Proveer asesoramiento regulatorio para el desarrollo y lanzamiento de nuevos productos.
  • Diseñar e implementar planes regulatorios alineados con la estrategia corporativa.
  • Proponer mejoras continuas en los procesos regulatorios y operativos del área.


Perfil buscado (h/m)

Buscamos profesional en Química Farmacéutica con experiencia de más de 5 años en asuntos regulatorios, especialmente en portafolios de fórmulas nutricionales especializadas. Persona estratégica y táctica, con capacidad para liderar procesos regulatorios ante el INVIMA, implementar buenas prácticas (BPM y BPL) y trabajar de manera transversal con áreas médicas, comerciales y de mercadeo. Persona autónoma, propositiva y con habilidades para identificar oportunidades regulatorias. Nivel de inglés conversacional deseado.


Qué Ofrecemos

Pertenecer a una compañía que brinda oportunidades de crecimiento profesional y personal a sus colaboradores.

Required profile

Experience

Spoken language(s):
Spanish
Check out the description to know which languages are mandatory.

Other Skills

  • Strategic Planning
  • Problem Solving
  • Collaboration
  • Leadership

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