When our values align, there's no limit to what we can achieve.
At Parexel, we all share the same goal - to improve the world's health. From clinical trials to regulatory, consulting, and market access, every clinical development solution we provide is underpinned by something special - a deep conviction in what we do.
Each of us, no matter what we do at Parexel, contributes to the development of a therapy that ultimately will benefit a patient. We take our work personally, we do it with empathy and we're committed to making a difference.
Jeśli chcesz być częścią wiodącej firmy CRO i przekształcać odkrycia naukowe w nowe metody leczenia, Parexel FSP rzuca Ci wyzwanie, abyś wykorzystał swój potencjał, dołączając do nas jako Site Care Partner (SCP), z siedzibą w Polsce i 100% zdalnie. Na tej roli będziesz głównym punktem kontaktowym klienta dla ośrodków badawczych, a także będziesz odpowiedzialny za ochronę jakości i bezpieczeństwa pacjentów w ośrodku badawczym.
Poszukujemy pracowitych, utalentowanych osób o wysokich kwalifikacjach. Wiemy, że zadowolenie pracowników prowadzi do zadowolenia klientów, co jest ostatecznym motorem długoterminowego sukcesu.
Jako firma prowadząca kluczowe badania kliniczne dla sponsorów, w tym wiodących światowych firm biotechnologicznych i 50 największych firm farmaceutycznych, oferujemy ogromne bezpieczeństwo i długoterminowe perspektywy.
Nasi Site Care Partnerzy pracują ze swojego biura domowego, wspierając badania w swoim kraju lub regionie. "Zarządzalne lokalizacje, zarządzalne protokoły" to nasza mantra. Spodziewaj się ekscytujących wyzwań zawodowych w inspirujących badaniach, ale z czasem na życie prywatne.
Najważniejszym aspektami tego stanowiska jest to, że
- Site Care Partner I (SCP I) jest "twarzą klienta" i dlatego jest odpowiedzialny za zapewnienie, żeby ośrodki otrzymywały niezbędne wsparcie i zaangażowanie, rozwiązywanie problemów, a reputacja klienta utrzymywana przez cały cykl życia badania.
- SCP I jest głównym punktem kontaktowym klienta dla ośrodków badawczych; odpowiada za działania związane z uruchomieniem ośrodka poprzez aktywację; odpowiada za budowanie i utrzymywanie relacji z ośrodkiem badawczym oraz zapewnianie wsparcia od rekomendacji ośrodka przez cały cykl badań; odpowiada za rekrutację na poziomie ośrodka i sukces operacyjny oraz odpowiada za ochronę jakości i bezpieczeństwa pacjentów w ośrodku badawczym.
- SCP I przyczynia się do działań związanych z wyborem kraju i ośrodka poprzez proaktywną współpracę z kluczowymi partnerami i dostarczanie lokalnych informacji do krajowych ankiet, strategii badaczy i możliwości rozwoju klientów pod nadzorem.
Od Ciebie oczekujemy
- Preferowany stopień naukowy lub techniczny w dziedzinie opieki zdrowotnej oraz rozległa wiedza na temat metodologii badań klinicznych.
- BS/BSc/MS/MSc lub równoważne + 6 lat doświadczenia w badaniach klinicznych i/lub doświadczenia w zarządzaniu jakością.
- Umiejętności komunikowania się w więcej niż jednym języku są zaletą na tym stanowisku; wymagany jest język angielski.
- Solidna znajomość procesów rozwoju klinicznego z silnym naciskiem na monitorowanie, minimum 6 lat doświadczenia na stanowisku CRA i ponad 2 lata jako SCRA.
- Udokumentowane doświadczenie w aktywacji i uruchamianiu ośrodka.
- Wykazana umiejętność nadzorowania strony trzeciej i/lub wykazana umiejętność zapewnienia jakości (preferowane).
- Wymagane doświadczenie w zarządzaniu ośrodkiem/monitoringu (CRA).
- Preferowane doświadczenie w zarządzaniu projektami w obszarze rozwoju klinicznego.
- Zdolność do kierowania, rozwiązywania problemów i wpływania na realizację projektu.
- Doświadczenie we wdrażaniu centralnie zaprojektowanych i opracowanych inicjatyw na poziomie lokalnym.
- Wykazanie się znajomością wymogów jakościowych i regulacyjnych dla odpowiednich krajów.
- Wykazanie się znajomością informacji o ośrodku na poziomie kraju w celu wsparcia rekomendacji ośrodka.
- Udokumentowana znajomość metodologii badań klinicznych i procesu opracowywania leków, związana z monitorowaniem badań klinicznych, GCP, Food and Drug Administration (FDA) lub krajowym środowiskiem regulacyjnym
- Udokumentowane umiejętności nawiązywania kontaktów i budowania relacji.
- Udokumentowana umiejętność zarządzania projektami i procesami międzyfunkcyjnymi.
- Wymagana jest dyspozycyjność do regularnych podróży w obrębie kraju i regionu (3 - 5 wizyt miesięcznie).
Aby umówić się na rozmowę kwalifikacyjną, prosimy o kontakt pod adresem marta.kuniewicz@parexel.com