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Regulatory Affairs Specialist*

EXTRA HOLIDAYS - EXTRA PARENTAL LEAVE

Remote:

Full Remote

Contract:

Full time

Work from:

Germany

Offer summary

Qualifications:

Completed vocational training in a scientific field, Proficiency in MS Office and ICH-GCP.

Key responsabilities:

Maintaining internal databases and tracking tools
Assisting in document management
Preparing regulatory submissions and supporting audits
Researching and communicating regulatory requirements

Immatics Biotech: Biology + Technology SME https://www.immatics.com/

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Job description

Your missions

Overview

Wir suchen zum nÃ¤chstmÃ¶glichen Zeitpunkt in Vollzeit einen Regulatory Affairs Specialist zur VerstÃ¤rkung unseres Regulatory Affairs Teams am Standort TÃ¼bingen, MÃ¼nchen oder remote (innerhalb Deutschlands).
Sie arbeiten in einem interdisziplinÃ¤ren und internationalen Umfeld und tragen in einem globalen und interdisziplinÃ¤ren Team dazu bei, die vielfÃ¤ltigen regulatorischen Anforderungen im Bereich der Arzneimittelentwicklung zu erfassen, zu evaluieren und in innovative Therapien umzusetzen. Durch Ihr proaktives, strukturiertes Denken und Handeln, Ihre OrganisationsfÃ¤higkeit und Ihr Engagement tragen Sie zum Teamerfolg bei.

Your mission

Es erwartet Sie ein vielfÃ¤ltiges Aufgabenspektrum mit folgenden Schwerpunkten:

Pflege interner Datenbanken und Tracking Tools im Bereich Regulatory Affairs
Nachhalten der Ablage und Verwaltung regulatorischer Dokumente
UnterstÃ¼tzung bei der Vorbereitung und Zusammenstellung von AntrÃ¤gen und Ãnderungsanzeigen klinischer PrÃ¼fungen bei nationalen BehÃ¶rden und Ethikkommissionen in Europa und USA gemÃ¤Ã nationaler Gesetzeslage, z.B. in Europa-Verordnung Nr 536/2014, GVP-Richtlinien, deutsche Strahlenschutzverordnung
UnterstÃ¼tzung bei der Vorbereitung von internen Audits und Inspektionen durch nationale BehÃ¶rden
UnterstÃ¼tzung bei der Recherche, Analyse und abteilungsÃ¼bergreifenden Kommunikation regulatorischer Anforderungen und Informationen sowie deren Bewertung in Hinblick auf interne Prozesse

Your profile

Abgeschlossene Berufsausbildung in einem naturwissenschaftlichen Beruf (MTA, CTA, BTA, PTA, Study Nurse oder Ã¤hnliches).
Erste Berufserfahrung in ener unterstÃ¼tzenden position im Life-Science Bereich sind von Vorteil aber nicht notwendig.
Gute Kenntnisse in gÃ¤ngigen Computeranwendungen (MS Office); eTMF/TMF Kenntnisse von Vorteil
ICH-GCP Kenntnisse
Sehr gute Englischkenntnisse und gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift
Hohe BegeisterungsfÃ¤higkeit, TeamfÃ¤higkeit und ZuverlÃ¤ssigkeit
Gutes Auge fÃ¼r Details und ein hohes MaÃ an Organisation und Eigenmotivation
Schnelle Auffassungsgabe und ein vorausschauendes, strukturiertes Vorgehen sowie einen prÃ¤zisen Arbeitsstil

Why us?

Wir sind ein engagiertes und inspiriertes Team und schÃ¤tzen die kollegiale, hoch motivierte und familiÃ¤re AtmosphÃ¤re bei Immatics. Unsere Kultur ermÃ¶glicht ein hohes MaÃ an OriginalitÃ¤t, eigenstÃ¤ndigem Denken und Initiative. Die FÃ¶rderung der fachlichen und sozialen Kompetenz unserer Mitarbeiter liegt uns am Herzen: Wir ermÃ¶glichen ihnen die Teilnahme an Konferenzen und Schulungen sowie die Inanspruchnahme unserer Immatics-Vorteile - z.B. Job-Bike, Job-Ticket, Gesundheitsprogramme, Kinderbetreuungsleistungen, Umzugszuschuss, Firmen-Sommer- und Winter-Events.

Notice

*Wir legen Wert auf Vielfalt und Integration. Immatics N.V. und alle Immatics-Tochtergesellschaften sind Arbeitgeber der Chancengleichheit, die qualifizierte Bewerber ohne RÃ¼cksicht auf Ethnie, Hautfarbe, nationale Herkunft, Religion, Geschlecht, Alter, Familienstand, Behinderung, Veteranenstatus, sexuelle Orientierung, GeschlechtsidentitÃ¤t oder andere gesetzlich geschÃ¼tzte Merkmale beurteilen.

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About us

Immatics combines the discovery of true targets for cancer immunotherapies with the development of the right T cell receptors with the goal of enabling a robust and specific T cell response against these targets. This deep know-how is the foundation for our pipeline of Adoptive Cell Therapies and TCR Bispecifics as well as our partnerships with global leaders in the pharmaceutical industry. Operating from Tuebingen, Munich and Houston, we are committed to delivering the power of T cells and to unlocking new avenues for patients in their fight against cancer. For more detailed information, visit www.immatics.com.